前 言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1- 2000, GB/T 1.2- 2002标准化工作导则的
要求,对YY 0217.5- 1995《口服液瓶贴签机》进行的修订。
本标准自实施之日起代替YY 0217.5- 19950
本标准与YY 0217.5- 1995相比,主要技术内容变化如下:
a} 删除了YY 0217.5- 1995 的主要章、条:
- 3 .2,3 .3;
- 4 .1.2,4 .3 .2,4.3.3,4 .5 .7;
- 5 .6;
- 6 .2.2.2 ;
— 7.3;
— 附加说明。
b) 修订了YY 0217.5- 1995 的主要章、条:
— 第 1章;
— 第2 章;
- 3 .1;
— 4.1,4.2 ,4 .3,4.4 ,4 .5 ;
- 5.1,5.2 ,5 .3,5.4 ,5 .5,5 .11,5 .12
6.2.1.1,6.2.2 .1b ,6 .2 .2.3;
7.1.2 ,7 .2,7.40
c) 本标准主要增加的章、条:
— 见4.3.2,4.4.2一4.4.3,4.5,4.7.4 一4.7.8;
— 见 5 .1,5.3;
— 见 6 .2.2 .3 ;
— 见 7 .20
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京航天万达高技术开发中心。
本标准主要起草人:袁景洲、辛毅、王兆利。