本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1- 2000, GB/T 1.2- 2002标准化工作导则的

要求，对YY 0217.1- 1995《口服液灌装联动线》进行的修订。

本标准自实施之日起代替YY 0217.1- 19950

本标准与YY 0217.1- 1995 相比，主要技术内容变化如下:

a) 删除了YY 0217.1- 1995 的主要章、条:

- 3.2,3.3 ;

-- 4.1.2 ,4 .3 .2,4 .3.3 ,4 .6;

— 5.2 ,5 .3 .1,5.7 ,5.80

b) 修订了YY 0217.1- 1995 的主要章、条:

一 ~第 1章;

— 第 2 章;

一 3 .1;

- 4 .1,4.2,4.3 ,4 .4,4.5;

- 5.1,5.3,5.4 ,5 .5,5.6,5 .9 ,5 .12 ;

J一 -6 .2.1,1,6 .2 .2.1b,6 .2 .2 .30

c) 本标准主要增加的章、条:

— 见 4.3.2,4 .4,4.5,4 .7 .4 一4 .7 .8 ;

_ 见5.1;

— 见6.2.2·3。

本标准由中国制药装备行业协会提出。

本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。

本标准起草单位:北京航天万达高技术开发中心。

本标准主要起草人:袁景洲、辛毅、王兆利。