前 言
本标准是根据GB/T 1.1- 2000 《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写规则》和
GB/T 1.2- 2002 标准化工作导则 第 2 部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》,对
YY 0259.3- 1997《安瓶隧道式灭菌干燥机》进行的修订。
本标准自实施之日起代替YY 0259.3- 19970
本标准与YY 0259.3- 1997相比,内容变化如下;
a) 引用标准条款及内容按最新标准。
b) 为使产品留有更多的发展余地,本标准对其规格参数不做限制。
。) 增加了隧道内的灭菌温度和时间试验,该项试验包括热分布试验和热穿透试验。
d) 电气安全性能要求执行了GB 5226.1- 2002 中的强制性条款。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业技术委员会归口。
本标准起草单位:上海远东制药机械总厂。
本标准主要起草人:林筱华、胡胜生。
本标准所代替标准的历次发布情况:GB 11754.2- 1989,YY 0259.3- 1997